注冊醫(yī)療器械公司注冊地址有要求嗎

更新時間：2021-12-08 16:04:33點擊次數(shù)：3751次字號：T|T

就是必須擁有醫(yī)療器械經營許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經營許可證的必須具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。

想在深圳注冊醫(yī)療器械公司，但是沒有地址，可以注冊嗎？有的老板會認為：其他類型的公司，基本上都可以使用掛靠地址注冊，那么醫(yī)療器械公司也是可以的吧。很遺憾，醫(yī)療器械公司屬于特殊行業(yè)的公司，因此，沒有地址是沒有辦法注冊的。而且，注冊醫(yī)療器械公司還有著很多的要求。概括起來，就是必須擁有醫(yī)療器械經營許可證才能合法合規(guī)地銷售醫(yī)療器械，再加上辦理醫(yī)療器械經營許可證的必須具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。對此，下面就來詳細講一下。

公司注冊

注冊醫(yī)療器械公司須具備的條件如下：
1.經營場所。如果是二類醫(yī)療器械，那么場地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的物業(yè)證明；如果是三類醫(yī)療器械，那么場地要大于120平米，獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。
這里要注意，三類的場地必須是商鋪或辦公，住宅必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不能有衛(wèi)生間，倉庫要標注待驗產品區(qū)、合格產品區(qū)、不合格產品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨產品區(qū)。
2.人員要求。根據(jù)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
比如說，三類醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
3.醫(yī)療器械經營許可證。如果所經營的是三類醫(yī)療器械，那么你就需要去辦理醫(yī)療器械經營許可證；如果所要經營的是二類醫(yī)療器械，雖說不需要進行辦理醫(yī)療器械經營許可證，但需要進行備案管理。
以上就是關于注冊醫(yī)療器械公司的相關內容，要是您需要注冊的話，或者是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證/備案的話，就可以找我們華鑫峰！15年大平臺，能夠助您快速進行辦理！

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